IEC 60601-1-2:2020
Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.

Стандартный №

IEC 60601-1-2:2020

Дата публикации

2020

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

Последняя версия

IEC 60601-1-2:2020

сфера применения

Стандарт IEC 60601-1-2:2020-09 регулирует базовую безопасность и основные характеристики медицинского электрического оборудования (медицинского оборудования) и медицинских электрических систем (медицинских электрических систем). Данный дополнительный стандарт регулирует базовую безопасность и основные характеристики в условиях электромагнитных помех, а также электромагнитных помех, излучаемых медицинским оборудованием и медицинскими электрическими системами. В отношении электромагнитных помех базовая безопасность распространяется на все медицинское оборудование и медицинские электрические системы.

IEC 60601-1-2:2020 Ссылочный документ

• CISPR 11:2009 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
• CISPR 14-1:2005 Электромагнитная совместимость. Требования к бытовым приборам, электроинструментам и аналогичному оборудованию. Часть 1. Излучение
• CISPR 16-1-2:2003 Спецификация на аппаратуру и методы измерения радиопомех и помехоустойчивости. Часть 1-2. Аппаратура для измерения радиопомех и помехоустойчивости. Вспомогательное оборудование. Кондуктивные помехи.
• CISPR 16-1-2:2014 Спецификация на аппаратуру и методы измерения радиопомех и помехоустойчивости. Часть 1-2. Аппаратура для измерения радиопомех и помехоустойчивости. Соединительные устройства для измерения кондуктивных помех.
• CISPR 32:2012 Электромагнитная совместимость мультимедийного оборудования. Требования к излучению
• IEC 60601-1-11:2010 Медицинское электрооборудованиеЧасть 1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам — Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях.
• IEC 60601-1-12:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, предназначенным для использования в службах неотложной медицинской помощи.
• IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
• IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• IEC 60601-2-2:2009  Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей.
• IEC 60601-2-3:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-3. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для коротковолновой терапии.
• IEC 61000-3-2:2005 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Пределы. Предельные значения выбросов гармонических токов (входной ток оборудования 16 А на фазу)
• IEC 61000-3-3:2013 Электромагнитная совместимость (ЭМС).Часть 3-3: Ограничения.Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и мерцания в системах общественного низковольтного электроснабжения, для оборудования с номинальным током 16 А на фазу и не подлежащего условному подключению.
• IEC 61000-4-11:2004 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-11. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к провалам напряжения, коротким перерывам и изменениям напряжения
• IEC 61000-4-2:2008 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-2. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к электростатическим разрядам.
• IEC 61000-4-39:2017 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-39. Методы испытаний и измерений. Излучаемые поля в непосредственной близости. Испытание на устойчивость.
• IEC 61000-4-3:2006 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излучению, радиочастотам и электромагнитным полям.
• IEC 61000-4-4:2012 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-4. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к быстрым переходным процессам/всплескам электрических импульсов
• IEC 61000-4-5:2005 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-5. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к перенапряжению
• IEC 61000-4-6:2013 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-6. Методы испытаний и измерений. Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными полями.
• IEC 61000-4-8:2009 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-8. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к магнитному полю промышленной частоты.
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 7137:1995 Самолеты. Условия окружающей среды и процедуры испытаний бортового оборудования.
• ISO 7637-2:2011 Транспорт дорожный. Электрические помехи от проводимости и связи. Часть 2. Электрическая переходная проводимость только вдоль линий питания.

IEC 60601-1-2:2020 История

• 2020 IEC 60601-1-2:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
• 2020 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
• 2014 IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
• 2010 IEC 60601-1-2:2007/ISH1:2010 Лист интерпретации 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• 2007 IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• 2005 IEC 60601-1-2:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• 2005 IEC 60601-1-2/AMD1:2005 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• 2004 IEC 60601-1-2:2004 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• 2004 IEC 60601-1-2:2001/AMD1:2004 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• 2001 IEC 60601-1-2:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость; Требования и тесты
• 1993 IEC 60601-1-2:1993 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности; 2. дополнительный стандарт: электромагнитная совместимость; требования и тесты

стандарты и спецификации