IEC 60601-2-2:2009
Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей.
- Стандартный №
- IEC 60601-2-2:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- состояние
- быть заменен
- IEC 60601-2-2:2009/COR1:2014
- Последняя версия
- IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023
- заменять
- IEC 62D/726/FDIS:2008 IEC 60601-2-2:2006
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, далее именуемых ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются конкретными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также 4.2. Этот стандарт также может применяться к оборудованию, используемому для компенсации или облегчения заболеваний, травм или инвалидности. На оборудование для диагностики in vitro, не подпадающее под определение ME ИЗДЕЛИЯ, распространяется серия стандартов МЭК 610102). Настоящий стандарт не распространяется на имплантируемые части активных имплантируемых медицинских изделий, на которые распространяется стандарт ISO 14708-1. 3). Настоящий частный стандарт устанавливает требования к безопасности ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА и ВЧ ХИРУРГИЧЕСКИХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, используемых в медицинской практике, как определено в 2.1. 110 и далее именуемый ВЧ ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ВЧ ХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ, НОМИНАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ которого не превышает 50 Вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), освобождается от некоторых требований настоящего частного стандарта. Эти исключения указаны в соответствующих требованиях.2) IEC 61010 (все части)@ Требования безопасности к электрооборудованию для измерений@ контроля@ и лабораторного использования 3) ISO 14708-1@ Имплантаты для хирургии ?C Активные имплантируемые медицинские устройства ?C Часть 1: Общие требования к маркировке безопасности и к информации, предоставляемой производителем. Цель Целью настоящего стандарта является установление особых требований к безопасности ВЧ ХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА.
IEC 60601-2-2:2009 История
- 2023 IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей.
- 0000 IEC 60601-2-2:2017 RLV
- 2014 IEC 60601-2-2:2009/COR1:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей; Исправление 1
- 2009 IEC 60601-2-2:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей.
- 2006 IEC 60601-2-2:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования безопасности высокочастотного хирургического оборудования.
- 1998 IEC 60601-2-2:1998 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.
- 1991 IEC 60601-2-2:1991 Медицинское электрооборудование, часть 2. Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования (редакция 2.0; CAN/CSA-C22.2 NO 601.2.2-92; CENELEC EN 60601-2-2: 1993; NZS/AS 3200.2.2). : 1992)
