BS EN ISO 10993-11:2009
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006).

Стандартный №

BS EN ISO 10993-11:2009

Дата публикации

2009

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2018-06

быть заменен

BS EN ISO 10993-11:2018

Последняя версия

BS EN ISO 10993-11:2018(2022)

заменять

BS EN ISO 10993-11:2006

сфера применения

Эта часть ISO 10993 определяет требования и дает рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при оценке способности материалов медицинского оборудования вызывать неблагоприятные системные реакции.

BS EN ISO 10993-11:2009 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*， 2022-11-03 Обновление

BS EN ISO 10993-11:2009 История

• 0000 BS EN ISO 10993-11:2018(2022)
• 2018 BS EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность
• 2009 BS EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006).
• 2006 BS EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность
• 1996 BS EN ISO 10993-11:1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации