BS EN ISO 10993-11:2018(2022)
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.

Стандартный №

BS EN ISO 10993-11:2018(2022)

Дата публикации

2022

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN ISO 10993-11:2018(2022)

сфера применения

В этом документе указаны требования и даны рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при оценке способности материалов медицинского оборудования вызывать неблагоприятные системные реакции.

BS EN ISO 10993-11:2018(2022) Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*， 2022-11-03 Обновление

BS EN ISO 10993-11:2018(2022) История

• 0000 BS EN ISO 10993-11:2018(2022)
• 2018 BS EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность
• 2009 BS EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006).
• 2006 BS EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность
• 1996 BS EN ISO 10993-11:1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации