Этот стандарт описывает методы и критерии оценки биологической совместимости медицинских изделий, в частности, методы исследования общетоксического воздействия. Он включает в себя требования к проведению экспериментов на животных и анализу полученных данных. Стандарт устанавливает общие принципы и подходы для определения безопасности изделий для применения в медицинских целях. Также рассматриваются аспекты, связанные с интерпретацией результатов тестирования и их влиянием на принятие решений относительно использования изделий. Стандарт направлен на обеспечение единообразия и надежности методов оценки биологической совместимости.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.