UNE-EN ISO 10993-11:2018
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017)

Стандартный №

UNE-EN ISO 10993-11:2018

Дата публикации

2018

Разместил

Spanish Association for Standardization (UNE)

Последняя версия

UNE-EN ISO 10993-11:2018

Введение

Данная норма является частью серии стандартов, посвященных биологической оценке медицинских устройств. Она конкретизирует методы и требования для проведения тестирования на общетоксичность. Тестирование на общетоксичность предназначено для определения потенциальных негативных последствий использования медицинского устройства для всего организма пациента. В стандарт включены протоколы экспериментов, рекомендации по интерпретации результатов и критерии принятия решения о безопасности устройства.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

UNE-EN ISO 10993-11:2018 История

• 2018 UNE-EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017)
• 2009 UNE-EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006)
• 2007 UNE-EN ISO 10993-11:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006)
• 1996 UNE-EN ISO 10993-11:1996 БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ЧАСТЬ 11: ИСПЫТАНИЯ НА СИСТЕМНУЮ ТОКСИЧНОСТЬ. (ИСО 10993-11:1993)

стандарты и спецификации