Данный стандарт устанавливает специальные требования к базовой безопасности и базовым характеристикам медицинского электрооборудования, предназначенного для использования в крови, диализе, диализе с фильтрацией и фильтрации крови. Он определяет требования, которые должны быть выполнены для обеспечения безопасности пациентов, пользователей и обслуживающего персонала. В документе также содержатся подробные указания по испытаниям, маркировке, упаковке, транспортировке и хранению оборудования. Стандарт применяется к различным типам устройств, используемых в медицинских учреждениях, и направлен на предотвращение возможных рисков, связанных с их эксплуатацией. В тексте стандарта приведены общие требования, а также специфические требования, касающиеся конструкции, функциональности и надежности оборудования.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.