AAMI/IEC 60601-2-16:2008
Медицинское электрооборудование, Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

Стандартный №: AAMI/IEC 60601-2-16:2008
Дата публикации: 2010
Разместил: SCC
состояние: быть заменен
быть заменен: AAMI/IEC 60601-2-16:2012
Последняя версия: AAMI/IEC 60601-2-16:2018

сфера применения: Устанавливает минимальные требования безопасности к оборудованию для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации, предназначенному для одного пациента. Эти устройства предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинского специалиста, включая оборудование для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации, которым управляет пациент. Данные требования не распространяются на: экстракорпоральные контуры; диализаторы; концентраты диализирующей жидкости; оборудование для очистки воды; и оборудование, используемое для проведения перитонеального диализа (см. МЭК 60601-2-39).

AAMI/IEC 60601-2-16:2008 История

2020 AAMI/IEC 60601-2-16:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
2012 AAMI/IEC 60601-2-16:2012 Медицинское электрооборудование, Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
2010 AAMI/IEC 60601-2-16:2008 Медицинское электрооборудование, Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

Специальные темы по стандартам и нормам

Классификация клинических характеристик гемодиализатора

стандарты и спецификации

CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-16-2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. CAN/CSA C22.2 No.60601-2-16-2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации (Принят AAMI/IEC 60601-2-16:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. AAMI/IEC 60601-2-16:2012 электрооборудование, Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. IEC 60601-2-16:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. EN IEC 60601-2-16:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. IEC 60601-2-16/COR1:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. EN 60601-2-16:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. IEC 60601-2-16:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

© 2025. Все права защищены.