IEC 60601-2-16:1998
Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

Стандартный №

IEC 60601-2-16:1998

Дата публикации

1998

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

быть заменен 2012-04

быть заменен

IEC 60601-2-16/COR1:2008

Последняя версия

IEC 60601-2-16:2025 RLV

сфера применения

Дополнение: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности для одного ПАЦИЕНТНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ и ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ (как определено в 2.101). Эти устройства предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинского специалиста, включая ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ и ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ, управляемое ПАЦИЕНТОМ. Эти особые требования не распространяются на - ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЕ КОНТУРЫ, - ДИАЛИЗАТОРЫ, - КОНЦЕНТРАТЫ ДИАЛИЗИРУЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ, - ОБОРУДОВАНИЕ для очистки воды, - ОБОРУДОВАНИЕ, используемое для проведения перитонеального диализа (см. МЭК 60601-2-39).

IEC 60601-2-16:1998 История

• 0000 IEC 60601-2-16:2025 RLV
• 0000 IEC 60601-2-16:2018 RLV
• 2012 IEC 60601-2-16:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
• 2008 IEC 60601-2-16:2008/COR1:2008 Исправление 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
• 2008 IEC 60601-2-16/COR1:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
• 1998 IEC 60601-2-16:1998 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
• 1989 IEC 60601-2-16:1989 Медицинское электрооборудование; часть 2: Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа

стандарты и спецификации