ASTM F1357-23
Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья

Стандартный №

ASTM F1357-23

Дата публикации

2023

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1357-23

сфера применения

1.1 В данной спецификации описаны тотальные имплантаты запястья, используемые для обеспечения функционального сочленения за счет использования лучевого и запястного компонентов. 1.2 Данная спецификация не включает имплантаты с поверхностями с керамическим или пористым покрытием, цельные эластомерные имплантаты (с втулками или без них) и устройства, используемые для индивидуальных применений. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1357-23 Ссылочный документ

• ANSI/ASME B46.1 Текстура поверхности, шероховатость поверхности, волнистость и слой*， 2023-10-27 Обновление
• ASTM F1108  Стандартные спецификации на отливки из сплава Ti6Al4V для хирургических имплантатов (UNS R56406)
• ASTM F1223  Стандартный метод испытаний для определения ограничений при полной замене коленного сустава
• ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F1472  Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6 алюминия-4 ванадия (UNS R56400) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)
• ASTM F2003 Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
• ASTM F2129 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
• ASTM F3306 Стандартный метод испытаний для оценки выделения ионов медицинских имплантатов
• ASTM F562 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)
• ASTM F601  Стандартная практика флуоресцентного проникающего контроля металлических хирургических имплантатов
• ASTM F629 Стандартная практика рентгенографии литых металлических хирургических имплантатов
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F75  Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)
• ASTM F799  Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
• ASTM F90 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов
• ISO 5832-2 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.
• ISO 5832-3 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6-алюминия, 4-ванадия.
• ISO 5832-4 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Литейный сплав кобальт-хром-молибден.
• ISO 5832-5 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Деформируемый кобальт-хром-вольфрам-никель.
• ISO 5834-2 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокомолекулярный. Часть 2. Литые формы.

ASTM F1357-23 История

• 2023 ASTM F1357-23 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 2019 ASTM F1357-14(2019) Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 2014 ASTM F1357-14 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 2009 ASTM F1357-09 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 1999 ASTM F1357-99(2009) Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 1999 ASTM F1357-99(2004) Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 1999 ASTM F1357-99 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья