ASTM F562-22
Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)

Стандартный №

ASTM F562-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F562-22

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает требования к деформируемому сплаву 35кобальт-35никель-20хром-10молибден (UNS R30035) в виде стержней и проволоки, используемому для изготовления хирургических имплантатов. Этот сплав зависит от сочетания рабочего упрочнения и старения для достижения различных сочетаний прочности и пластичности. 1.2 Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому для обеспечения соответствия стандарту каждая система должна использоваться независимо от другой, и значения двух систем не должны объединяться. 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F562-22 Ссылочный документ

• ASTM A751 Стандартные методы испытаний, практика и терминология химического анализа стальной продукции
• ASTM E112  Стандартные методы испытаний для определения среднего размера зерна
• ASTM E29 Стандартная практика использования значащих цифр в тестовых данных для определения соответствия спецификациям
• ASTM E354 Стандартные методы испытаний химического анализа высокотемпературных, электрических, магнитных и других подобных сплавов железа, никеля и кобальта
• ASTM E8/E8M Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение*， 2022-05-01 Обновление
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• IEEE/ASTM SI 10 Американский национальный стандарт метрической практики
• ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 5832-6 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Деформируемый сплав кобальт-никель-хром-молибден.*， 2022-03-21 Обновление
• ISO 6892 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования
• SAE AMS2269 ПРЕДЕЛЫ ХИМИЧЕСКОГО ПРОВЕРОЧНОГО АНАЛИЗА Деформируемый никель и никелевые сплавы
• SAE AMS2630 УЛЬТРАЗВУКОВОЙ КОНТРОЛЬ
• SAE AMS2632 УЛЬТРАЗВУКОВОЙ КОНТРОЛЬ ТОНКИХ МАТЕРИАЛОВ 0,5 дюйма (13 мм) и тоньше

ASTM F562-22 История

• 2022 ASTM F562-22 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)
• 2013 ASTM F562-13 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)
• 2007 ASTM F562-07 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)
• 2002 ASTM F562-02 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)
• 2000 ASTM F562-00 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-35, никеля-20, хрома-10 и молибдена для применения в хирургических имплантатах