1.1. В данной спецификации описаны имплантаты всего запястья, включая цельнокерамические имплантаты, используемые для обеспечения функционирования суставов за счет использования лучевых и запястных компонентов. 1.2. В данную спецификацию не включены имплантаты с поверхностями с керамическим или пористым покрытием, цельные эластомерные имплантаты (с втулками или без них) и устройства, используемые для индивидуальных применений. 1.3. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1357-14 Ссылочный документ
ANSI/ASME B46.1 Текстура поверхности, шероховатость поверхности, волнистость и слой
ASTM F1108 Стандартные спецификации на отливки из сплава Ti6Al4V для хирургических имплантатов (UNS R56406)
ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)
ASTM F562 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)
ASTM F563 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, никеля-20, хрома-3,5, молибдена-3,5, вольфрама-5, железа для применения в хирургических имплантатах (UNS R30563) (отозвано в 2005 г.)
ASTM F601 Стандартная практика флуоресцентного проникающего контроля металлических хирургических имплантатов
ASTM F603 Стандартные спецификации на плотный оксид алюминия высокой чистоты для применения в хирургических имплантатах
ASTM F629 Стандартная практика рентгенографии литых металлических хирургических имплантатов
ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F746 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F75 Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)
ASTM F799 Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
ASTM F90 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов
ASTM F1357-14 История
2023ASTM F1357-23 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
2019ASTM F1357-14(2019) Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
2014ASTM F1357-14 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
2009ASTM F1357-09 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
1999ASTM F1357-99(2009) Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
1999ASTM F1357-99(2004) Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
1999ASTM F1357-99 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья