ASTM F1357-14(2019)
Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья

Стандартный №

ASTM F1357-14(2019)

Дата публикации

2019

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F1357-23

Последняя версия

ASTM F1357-23

сфера применения

1.1 В данной спецификации описаны имплантаты всего запястья, включая цельнокерамические имплантаты, используемые для обеспечения функционирования суставов за счет использования лучевых и запястных компонентов. 1.2 Данная спецификация не включает имплантаты с поверхностями с керамическим или пористым покрытием, цельные эластомерные имплантаты (с втулками или без них) и устройства, используемые для индивидуальных применений. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1357-14(2019) Ссылочный документ

• ANSI/ASME B46.1 Текстура поверхности, шероховатость поверхности, волнистость и слой*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM F1108  Стандартные спецификации на отливки из сплава Ti6Al4V для хирургических имплантатов (UNS R56406)
• ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)*， 2020-03-01 Обновление
• ASTM F562 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)*， 2022-01-01 Обновление
• ASTM F563 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, никеля-20, хрома-3,5, молибдена-3,5, вольфрама-5, железа для применения в хирургических имплантатах (UNS R30563) (отозвано в 2005 г.)
• ASTM F601  Стандартная практика флуоресцентного проникающего контроля металлических хирургических имплантатов
• ASTM F603  Стандартные спецификации на плотный оксид алюминия высокой чистоты для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F629 Стандартная практика рентгенографии литых металлических хирургических имплантатов
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов*， 2021-04-01 Обновление
• ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• ASTM F746 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F75  Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)
• ASTM F799  Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов*， 2021-06-01 Обновление
• ASTM F90 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов

ASTM F1357-14(2019) История

• 2023 ASTM F1357-23 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 2019 ASTM F1357-14(2019) Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 2014 ASTM F1357-14 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 2009 ASTM F1357-09 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 1999 ASTM F1357-99(2009) Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 1999 ASTM F1357-99(2004) Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья
• 1999 ASTM F1357-99 Стандартные спецификации для шарнирных имплантатов всего запястья