ASTM F1781-21
Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем

Стандартный №

ASTM F1781-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1781-21

сфера применения

1.1 Настоящая спецификация охватывает эластомерные гибкие шарнирные имплантаты тотального сустава пальца, используемые с металлическими втулками и без них при реконструкции пястно-фаланговых (MCP) и проксимальных межфаланговых (PIP) суставов.

ASTM F1781-21 Ссылочный документ

• ASTM D1052 Стандартный метод испытаний для измерения роста износа резины с использованием устройства для изгиба Росса
• ASTM D2240 
• ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение
• ASTM D624 Стандартный метод испытания прочности на разрыв обычной вулканизированной резины и термопластичных эластомеров
• ASTM D813 Стандартный метод испытаний на разрушение резины и рост трещин
• ASTM F2038 Стандартное руководство по силиконовым эластомерам, гелям и пенам, используемым в медицинских целях. Часть I. Составы и неотвержденные материалы.
• ASTM F2042 Стандартное руководство по силиконовым эластомерам, гелям и пенам, используемым в медицине. Часть II. Сшивка и производство.
• ASTM F2503 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
• ASTM F2943 Стандартное руководство по представлению информации на маркировке скелетно-мышечных имплантатов для конечного пользователя
• ASTM F601  Стандартная практика флуоресцентного проникающего контроля металлических хирургических имплантатов
• ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов
• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.

ASTM F1781-21 История

• 2021 ASTM F1781-21 Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем
• 2015 ASTM F1781-15 Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем
• 2003 ASTM F1781-03(2009) Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем
• 2003 ASTM F1781-03 Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем
• 1997 ASTM F1781-97 Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем