1.1 Настоящая спецификация охватывает эластомерные гибкие шарнирные имплантаты тотального сустава пальцев, используемые с металлическими втулками и без них при реконструкции пястно-фаланговых (MCP) и проксимальных межфаланговых (PIP) суставов. 1.2. В данную спецификацию не включены имплантаты, не имеющие эластомерного соединения поперек сустава. Спецификация ограничена имплантатами, изготовленными из одного материала за одну одноэтапную процедуру формования. 1.3. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.
ASTM F1781-15 Ссылочный документ
ASTM D1052 Стандартный метод испытаний для измерения роста износа резины с использованием устройства для изгиба Росса
ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение
ASTM D624 Стандартный метод испытания прочности на разрыв обычной вулканизированной резины и термопластичных эластомеров
ASTM D813 Стандартный метод испытаний на разрушение резины и рост трещин
ASTM F2038 Стандартное руководство по силиконовым эластомерам, гелям и пенам, используемым в медицинских целях. Часть I. Составы и неотвержденные материалы.*, 2023-10-29 Обновление
ASTM F2042 Стандартное руководство по силиконовым эластомерам, гелям и пенам, используемым в медицине. Часть II. Сшивка и производство.*, 2023-10-29 Обновление
ASTM F601 Стандартная практика флуоресцентного проникающего контроля металлических хирургических имплантатов
ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ASTM F1781-15 История
2021ASTM F1781-21 Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем
2015ASTM F1781-15 Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем
2003ASTM F1781-03(2009) Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем
2003ASTM F1781-03 Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем
1997ASTM F1781-97 Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов тотального сустава с гибким шарнирным пальцем