Этот стандарт описывает методы и процедуры для оценки биологической совместимости медицинских изделий. В нем рассматриваются способы определения стимулирующего воздействия материалов на организм. Стандарт устанавливает требования к проведению испытаний, включая выбор образцов, условия тестирования и критерии оценки результатов. Также в нем указаны рекомендации по интерпретации полученных данных. Стандарт может быть использован для обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий на этапе их разработки и производства.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
EN ISO 10993-23:2021 История
2021EN ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение (ISO 10993-23:2021)