Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, конструкцию и маркировку, материалы, требования, методы испытаний, упаковку, маркировку и хранение одноразовых ирригаторов для лица (далее - ирригаторы). Настоящий стандарт распространяется на ирригаторы, используемые для клинического промывания ЛОР-органов.
GB 18279.1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB 18280.1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 18279.2 Стерилизация медицинских изделий. Часть 2: Руководство по применению GB 18279.1.
GB/T 18457 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
GB/T 1962.1 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.
GB/T 1962.2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
GB/T 19633.1 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.*, 2016-09-01 Обновление
GB/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
YY/T 0242 Полипропиленовый материал для производства инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования медицинского назначения.
YY/T 0296 Цветовой код идентификации одноразовой иглы для инъекций*, 2022-05-18 Обновление
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 0981-2016 История
2016YY/T 0981-2016 Черты лица промывочные шприцы одноразовые