Настоящий стандарт определяет номенклатурные физические требования, химические требования, биологические требования и BRREICES для одноразовых стерильных шприцев (далее именуемых «шприцы»). Настоящий стандарт распространяется на ручные шприцы для аспирации жидкостей или инъекций сразу после аспирации жидкостей. Настоящий стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, стеклянные шприцы, шприцы с постоянной иглой, шприцы с механическими шприцевыми насосами, автономные шприцы с фиксированной дозой для вакцин, шприцы с предотвращением повторного использования, шприцы, предварительно наполненные жидким лекарственным средством производителем. , и шприцы с лекарствами. Соответствующие жидкости шприцы и т. д.
GB 15810-2019 Ссылочный документ
GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*, 2022-10-14 Обновление
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 1962.1 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.
GB/T 1962.2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
GB/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление