Этот международный стандарт определяет требования к конфигурации, материалам, эксплуатационным характеристикам и безопасности устройств для моксатерапии, а также минимальные требования к материалам, из которых изготавливаются мокса-палочки. Подходит для различных устройств для прижигания, в которых в качестве основного горючего материала используется мокса, и может размещаться на поверхности тела человека в течение всего процесса прижигания. Настоящий стандарт распространяется на устройства для моксотерапии одноразового или многократного использования. Настоящий международный стандарт не распространяется на устройства, имитирующие моксатерапию, такие как устройства для электромоксатерапии и устройства для инфракрасной моксатерапии, поскольку они не предполагают использования моксы. Это также не относится к моксе, используемой при прямом прижигании.
ISO 18666:2015 Ссылочный документ
ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 2859-1:1999 Процедуры отбора проб для контроля по характеристикам. Часть 1. Схемы отбора проб, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для контроля каждой партии.
ISO 780:2015 Упаковка. Распределительная упаковка. Графические символы для обращения и хранения упаковок.*, 2015-12-01 Обновление
ISO/TS 10993-19:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
ISO 18666:2015 История
2021ISO 18666:2021 Традиционная китайская медицина. Общие требования к приборам для прижигания.
2015ISO 18666:2015 Традиционная китайская медицина. Общие требования к приборам для прижигания.