DIN EN ISO 5840-1:2015
Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечных клапанов. Часть 1. Общие требования (ISO 5840-1:2015); Немецкая версия EN ISO 5840-1:2015

Стандартный №

DIN EN ISO 5840-1:2015

Дата публикации

2015

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен 2019-04

быть заменен

DIN EN ISO 5840-1:2019

Последняя версия

DIN EN ISO 5840-1:2019

DIN EN ISO 5840-1:2021-05

заменять

DIN EN ISO 5840-1:2014

DIN EN ISO 5840-1:2015 Ссылочный документ

• ASTM F2052-15 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса*， 2025-05-15 Обновление
• ASTM F2119-07  Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов*， 2025-05-15 Обновление
• ASTM F2182-11 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии*， 2025-05-15 Обновление
• ASTM F2213-06  Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса*， 2025-05-15 Обновление
• ASTM F25 Стандартный метод испытаний для определения размера и подсчета содержания частиц в воздухе в чистых помещениях и других помещениях с контролируемой запыленностью, предназначенных для электронных и аналогичных применений
• DIN EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014); Немецкая версия EN ISO 11135:2014.
• DIN EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011 + Кор. 1:2011); Немецкая версия EN ISO 14155:2011 + AC:2011
• DIN EN ISO 14160:2011  Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
• DIN EN ISO 14630:2013 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования (ISO 14630:2012); Немецкая версия EN ISO 14630:2012.
• DIN EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009); Немецкая версия EN ISO 14937:2009.
• DIN EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Немецкая версия EN ISO 14971:2012.
• DIN EN ISO 5840-2:2015 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 2. Заменители сердечного клапана, имплантируемые хирургическим путем (ISO 5840-2:2015)
• DIN EN ISO 5840-3:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерными методами (ISO 5840-3:2013); Немецкая версия EN ISO 5840-3:2013

DIN EN ISO 5840-1:2015 История

• 2021 DIN EN ISO 5840-1:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечных клапанов. Часть 1. Общие требования (ISO 5840-1:2021); Немецкая версия EN ISO 5840-1:2021
• 2019 DIN EN ISO 5840-1 E:2019-04 Проект документа - Сердечно-сосудистые имплантаты - Протезы сердечных клапанов - Часть 1: Общие требования (ISO/DIS 5840-1:2019); Немецкая и английская версии prEN ISO 5840-1:2019
• 2019 DIN EN ISO 5840-1:2019 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечных клапанов. Часть 1. Общие требования (ISO/DIS 5840-1:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 5840-1:2019.
• 2015 DIN EN ISO 5840-1:2015 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечных клапанов. Часть 1. Общие требования (ISO 5840-1:2015); Немецкая версия EN ISO 5840-1:2015
• 2014 DIN EN ISO 5840-1 E:2014-06 Сердечно-сосудистые имплантаты - протезы клапанов сердца - Часть 1. Общие требования (проект)
• 0000 DIN EN ISO 5840-1:2014

стандарты и спецификации