DIN EN ISO 5840-1:2015
Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечных клапанов. Часть 1. Общие требования (ISO 5840-1:2015); Немецкая версия EN ISO 5840-1:2015
- Стандартный №
- DIN EN ISO 5840-1:2015
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- 2019-04
- быть заменен
- DIN EN ISO 5840-1:2019
- Последняя версия
- DIN EN ISO 5840-1:2015
- DIN EN ISO 5840-1:2019
- DIN EN ISO 5840-1:2021-05
- заменять
- DIN EN ISO 5840-1:2014
DIN EN ISO 5840-1:2015 Ссылочный документ
- ASTM F2052-15 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса*， 2023-11-01 Обновление
- ASTM F2119-07 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов*， 2023-11-01 Обновление
- ASTM F2182-11 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии*， 2023-11-01 Обновление
- ASTM F2213-06 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса*， 2023-11-01 Обновление
- ASTM F25 Стандартный метод испытаний для определения размера и подсчета содержания частиц в воздухе в чистых помещениях и других помещениях с контролируемой запыленностью, предназначенных для электронных и аналогичных применений
- DIN EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014); Немецкая версия EN ISO 11135:2014.
- DIN EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011 + Кор. 1:2011); Немецкая версия EN ISO 14155:2011 + AC:2011
- DIN EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
- DIN EN ISO 14630:2013 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования (ISO 14630:2012); Немецкая версия EN ISO 14630:2012.
- DIN EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009); Немецкая версия EN ISO 14937:2009.
- DIN EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Немецкая версия EN ISO 14971:2012.
- DIN EN ISO 5840-3:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерными методами (ISO 5840-3:2013); Немецкая версия EN ISO 5840-3:2013
DIN EN ISO 5840-1:2015 История
- 2021 DIN EN ISO 5840-1:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечных клапанов. Часть 1. Общие требования (ISO 5840-1:2021); Немецкая версия EN ISO 5840-1:2021
- 2019 DIN EN ISO 5840-1:2019 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечных клапанов. Часть 1. Общие требования (ISO/DIS 5840-1:2019); Немецкая и английская версия prEN ISO 5840-1:2019.
- 2015 DIN EN ISO 5840-1:2015 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечных клапанов. Часть 1. Общие требования (ISO 5840-1:2015); Немецкая версия EN ISO 5840-1:2015
- 1970 DIN EN ISO 5840-1 E:2014-06
- 0000 DIN EN ISO 5840-1:2014
