DIN EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

Стандартный №: DIN EN ISO 14160:2011
Дата публикации: 2011
Разместил: German Institute for Standardization
состояние: быть заменен 2018-05
быть заменен: DIN EN ISO 14160:2018
Последняя версия: DIN EN ISO 14160:2011; DIN EN ISO 14160:2018; DIN EN ISO 14160:2021-11
заменять: DIN EN ISO 14160:1998 DIN EN ISO 14160:2009

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к характеристике жидкого химического стерилизующего агента, а также к разработке, валидации, контролю процесса и мониторингу стерилизации жидкими химическими стерилизующими агентами одноразовых медицинских изделий, полностью или частично содержащих материалы животного происхождения. .

DIN EN ISO 14160:2011 Ссылочный документ

ISO 10012 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 11737-1 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1.*， 2021-05-19 Обновление
ISO 13408 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.*， 2012-08-01 Обновление
ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 22442-2 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль за источниками, сбором и обращением*， 2020-09-15 Обновление

DIN EN ISO 14160:2011 История

2021 DIN EN ISO 14160:2021 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
2018 DIN EN ISO 14160:2018 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
2011 DIN EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
0000 DIN EN ISO 14160:2009
0000 DIN EN ISO 14160:1998

Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.