DIN EN ISO 11070:2018
Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018); Немецкая версия EN ISO 11070:2014 + A1:2018.

Стандартный №

DIN EN ISO 11070:2018

Дата публикации

2018

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен 2019-04

быть заменен

DIN EN ISO 11070:2019

Последняя версия

DIN EN ISO 11070:2019-04

заменять

DIN EN ISO 11070:2015 DIN EN ISO 11070/A1:2018

сфера применения

ISO 11070:2014 устанавливает требования к иглам-интродьюсерам, катетерам-интродьюсерам, интродьюсерам, проводникам и дилататорам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для одноразового использования в сочетании с внутрисосудистыми катетерами.

DIN EN ISO 11070:2018 Ссылочный документ

• ASTM F640-12 Стандартные методы испытаний для определения рентгеноконтрастности для медицинского использования*， 2023-10-31 Обновление
• DIN 13273-7:2003  Катетеры для медицинского применения. Часть 7. Определение ослабления рентгеновских лучей катетеров; Требования и тестирование
• DIN EN 20594-1:1995  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования (ISO 594-1:1986); Немецкая версия EN 20594-1:1993
• DIN EN ISO 10555-1:2018 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 1. Общие требования (ISO 10555-1:2013 + Поправка 1:2017); Немецкая версия EN ISO 10555-1:2013 + A1:2017
• DIN EN ISO 10555-3:2013 Катетеры внутрисосудистые. Катетеры стерильные и одноразовые. Часть 3. Катетеры центральные венозные (ISO 10555-3:2013); Немецкая версия EN ISO 10555-3:2013
• DIN EN ISO 10555-4:2013 Катетеры внутрисосудистые. Катетеры стерильные и одноразовые. Часть 4. Катетеры для баллонной дилатации (ISO 10555-4:2013); Немецкая версия EN ISO 10555-4:2013
• DIN EN ISO 10555-5:2013 Катетеры внутрисосудистые. Катетеры стерильные и одноразовые. Часть 5. Периферические катетеры надыгольные (ISO 10555-5:2013); Немецкая версия EN ISO 10555-5:2013
• DIN EN ISO 10993-1:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в системе управления рисками (ISO 10993-1:2009); Немецкая версия EN ISO 10993-1:2009.
• DIN EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014); Немецкая версия EN ISO 11135:2014.
• DIN EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013); Немецкая версия EN ISO 11137-1:2015.
• DIN EN ISO 11137-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы (ISO 11137-2:2013); Немецкая версия EN ISO 11137-2:2015.
• DIN EN ISO 11137-3:2017 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля (ISO 11137-3:2017); Немецкая версия EN ISO 11137-3:2017
• DIN EN ISO 15223-1:2017 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (ISO 15223-1:2016, исправленная версия 2017-03); Немецкая версия EN ISO 15223-1:2016, с компакт-диском.
• DIN EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 17665-1:2006); Английская версия DIN EN ISO 17665-1:2006-11
• DIN EN ISO 7864:2016 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового использования. Требования и методы испытаний (ISO 7864:2016); Немецкая версия EN ISO 7864:2016.
• DIN EN ISO 7886-1:2018 Стерильные одноразовые шприцы для медицинского применения. Часть 1. Шприцы для ручного использования (ISO 7886-1:2017); Немецкая версия EN ISO 7886-1:2018
• DIN EN ISO 9626:2016 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний (ISO 9626:2016); Немецкая версия EN ISO 9626:2016.
• DIN ISO 8601:2006 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление даты и времени (ISO 8601:2004). Английская версия DIN ISO 8601:2006-09.
• DIN ISO/TS 17665-2:2009  Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009); Немецкая версия CEN ISO/TS 17665-2:2009.
• ISO Технические ошибки ISO IEC 27001-2013 cor2-2015*， 2023-10-31 Обновление
• ISO 594-1:1986  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
• ISO 594-2:1998  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• ISO 7864:2016 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
• ISO 7886-1:2017 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 1. Шприцы для ручного использования.
• ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.

DIN EN ISO 11070:2018 История

• 2019 DIN EN ISO 11070:2019-04 Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018); Немецкая версия EN ISO 11070:2014 + A1:2018.
• 2019 DIN EN ISO 11070:2019 Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники (ISO 11070:2014 + Поправка 1:2018) (включая поправку:2018)
• 2018 DIN EN ISO 11070:2018 Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018); Немецкая версия EN ISO 11070:2014 + A1:2018.
• 2015 DIN EN ISO 11070:2015 Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники (ISO 11070:2014); Немецкая версия EN ISO 11070:2014.
• 1999 DIN EN ISO 11070:1999 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры-интродьюсеры (ИСО 11070:1998); Немецкая версия EN ISO 11070:1999.