BS EN ISO 11737-1:2018
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Определение популяции микроорганизмов на продуктах
- Стандартный №
- BS EN ISO 11737-1:2018
- Дата публикации
- 2018
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- быть заменен
- BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
- Последняя версия
- BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
- заменять
- BS EN ISO 11737-1:2006
BS EN ISO 11737-1:2018 Ссылочный документ
- AAMI TIR37 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Руководство по стерилизации биологических препаратов и продуктов на основе тканей.
- ASTM D4855-97 Стандартная практика сравнения методов испытаний
- ISO 10012 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
- ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-10-30 Обновление
- ISO 11138-2 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
- ISO 11139 Стерилизация медицинской продукции. Словарь терминов, используемых при стерилизации, а также соответствующее оборудование и стандарты процессов. Поправка 1. Измененные и дополнительные термины и определения.
- ISO 11737-2 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.*， 2019-12-02 Обновление
- ISO 13022 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к практике обработки
- ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
- ISO 14160 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий с использованием тканей животных и их производных. Требования к характеристике, разработке*， 2020-09-21 Обновление
- ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 15189 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности*， 2023-10-30 Обновление
- ISO 20857 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 22442-3 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)
- ISO 7870-2 Контрольные карты. Часть 2. Контрольные карты Шухарта.*， 2023-03-14 Обновление
- ISO 7870-4 Контрольные диаграммы. Часть 4. Диаграммы кумулятивных сумм*， 2021-09-21 Обновление
- ISO 9000:2015 Системы менеджмента качества. Основы и словарь
- ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования
- ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
- ISO/IEC 90003 Программная инженерия. Руководство по применению ISO 9001:2008 к компьютерному программному обеспечению.
BS EN ISO 11737-1:2018 История
- 1970 BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Испытания на стерильность, проводимые при определении, проверке и поддержании процесса стерилизации.
- 2018 BS EN ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Определение популяции микроорганизмов на продуктах
- 2006 BS EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
- 1997 BS EN 1174-2:1997 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на изделии. Руководство
- 1996 BS EN 1174-1:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на изделии. Требования.
