ISO 1 Геометрические характеристики продукта (GPS). Стандартная эталонная температура для спецификации геометрических и размерных свойств.*, 2022-06-14 Обновление
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*, 2023-11-01 Обновление
ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*, 2018-11-08 Обновление
ISO 11137-2 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1*, 2022-06-13 Обновление
ISO 11137-3 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля.*, 2017-06-01 Обновление
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*, 2020-07-28 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 17664 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.*, 2017-09-30 Обновление
ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 4957 Инструментальные стали*, 2018-06-01 Обновление
ISO 7151 Хирургические инструменты; нережущие шарнирные инструменты; общие требования и методы испытаний
ISO 7153 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы.*, 2016-10-01 Обновление
ISO 7153-1:1991 Хирургические инструменты; металлические материалы; часть 1: нержавеющая сталь
ISO 7740 Инструменты для хирургии; Скальпели со съемными лезвиями; Установочные размеры
ISO 80000-1 Количества и единицы измерения. Часть 1. Общие сведения.*, 2022-12-06 Обновление
ISO 8319-2 Ортопедические инструменты; Приводные соединения; Часть 2: Отвертки для винтов с одинарной головкой, винтов с крестообразным пазом и винтов с крестообразной головкой.
ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
BS EN ISO 16061:2015 История
2021BS EN ISO 16061:2021 Отслеживаемые изменения. Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
2015BS EN ISO 16061:2015 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
2009BS EN ISO 16061:2009 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.