BS EN ISO 16061:2015 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования - Стандарты и спецификации PDF

BS EN ISO 16061:2015
Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования

Стандартный №
BS EN ISO 16061:2015
Дата публикации
2015
Разместил
British Standards Institution (BSI)
состояние
 2021-04
быть заменен
BS EN ISO 16061:2021
Последняя версия
BS EN ISO 16061:2021
заменять
BS EN ISO 16061:2009

BS EN ISO 16061:2015 Ссылочный документ

  • ISO 1 Геометрические характеристики продукта (GPS). Стандартная эталонная температура для спецификации геометрических и размерных свойств.*2022-06-14 Обновление
  • ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*2018-08-01 Обновление
  • ISO 10993-7  Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
  • ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*2023-11-01 Обновление
  • ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*2018-11-08 Обновление
  • ISO 11137-2 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1*2022-06-13 Обновление
  • ISO 11137-3 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля.*2017-06-01 Обновление
  • ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
  • ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
  • ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*2020-07-28 Обновление
  • ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*2019-12-10 Обновление
  • ISO 17664 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.*2017-09-30 Обновление
  • ISO 17665-1  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 4957 Инструментальные стали*2018-06-01 Обновление
  • ISO 7151 Хирургические инструменты; нережущие шарнирные инструменты; общие требования и методы испытаний
  • ISO 7153 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы.*2016-10-01 Обновление
  • ISO 7153-1:1991 Хирургические инструменты; металлические материалы; часть 1: нержавеющая сталь
  • ISO 7740 Инструменты для хирургии; Скальпели со съемными лезвиями; Установочные размеры
  • ISO 80000-1 Количества и единицы измерения. Часть 1. Общие сведения.*2022-12-06 Обновление
  • ISO 8319-2 Ортопедические инструменты; Приводные соединения; Часть 2: Отвертки для винтов с одинарной головкой, винтов с крестообразным пазом и винтов с крестообразной головкой.
  • ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.

BS EN ISO 16061:2015 История

  • 2021 BS EN ISO 16061:2021 Отслеживаемые изменения. Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
  • 2015 BS EN ISO 16061:2015 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
  • 2009 BS EN ISO 16061:2009 Инструменты для использования с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования.



© 2023. Все права защищены.