ISO 17327-1:2018
Неактивные хирургические имплантаты. Покрытие имплантата. Часть 1. Общие требования.

Стандартный №

ISO 17327-1:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 17327-1:2018

ISO 17327-1:2018 Ссылочный документ

• ASTM C633-13 Стандартный метод испытаний на прочность адгезии или когезии покрытий, нанесенных термическим напылением*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F1044-05  Стандартный метод испытаний на сдвиг покрытий из фосфата кальция и металлических покрытий*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F1147-05 Стандартный метод испытаний на растяжение фосфата кальция и металлических покрытий*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F1160-14 Стандартный метод испытаний для усталостных испытаний на сдвиг и изгиб фосфата кальция, а также металлических медицинских и композитных покрытий из фосфата кальция/металлических покрытий*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F1377-13 Стандартные спецификации на порошок кобальта-28хром-6молибдена для покрытия ортопедических имплантатов (UNS R30075)
• ASTM F1580-12 Стандартные спецификации на порошки сплавов титана и титана-6, алюминия-4 и ванадия для покрытий хирургических имплантатов*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F1609-08  Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F1854-15 Стандартный метод испытаний для стереологической оценки пористых покрытий медицинских имплантатов*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F1926/F1926M-14 Стандартный метод испытаний на растворение гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F1978-17 Стандартный метод испытаний для измерения стойкости к истиранию металлических покрытий, нанесенных термическим напылением, с использованием абразивного инструмента Табера
• ASTM F2024-10 Стандартная практика рентгеноструктурного определения фазового состава гидроксиапатитовых покрытий, напыленных плазмой*， 2023-10-31 Обновление
• ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
• ISO 12417-1:2015 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистого устройства и лекарственного средства. Часть 1. Общие требования.
• ISO 13179-1:2014 Имплантаты для хирургии. Нелегированные титановые покрытия, напыленные плазмой, на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования.
• ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• ISO 14242-2:2016 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерения.
• ISO 14243-2:2016 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерения.
• ISO 14577-4:2016 Металлические материалы. Инструментальное испытание на твердость и параметры материалов вдавливанием. Часть 4. Метод испытаний металлических и неметаллических покрытий.
• ISO 14630:2012 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
• ISO 25539-1:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.
• ISO 25539-2:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты.
• ISO 25539-3:2011 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 3. Кава-фильтры.
• ISO 4287:1997 Геометрическая спецификация продукта (GPS) - Текстура поверхности: метод профиля - Термины, определения и параметры текстуры поверхности
• ISO 4288:1996 Геометрические спецификации продукции (GPS). Текстура поверхности: метод профиля. Правила и процедуры оценки текстуры поверхности.
• ISO/IEC 17025:2017 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
• ISO/TR 14283:2018 Имплантаты для хирургии. Основные принципы безопасности и эффективности

ISO 17327-1:2018 История

• 2018 ISO 17327-1:2018 Неактивные хирургические имплантаты. Покрытие имплантата. Часть 1. Общие требования.