Эта часть ISO 10079 устанавливает требования к безопасности и характеристикам ручных орофарингеальных аспирационных устройств. Это относится к устройствам, управляемым ногой, рукой или тем и другим. В приложении D представлены три части ISO 10079, дающие схематическое представление типичных систем. Ручной отсасыватель чаще всего используется за пределами медицинских учреждений. Это часто называют использованием на открытом воздухе или транспортировкой. Использование таких ловушек может быть связано с экстремальными погодными или почвенными условиями. Дополнительные требования к вытяжным устройствам для использования на открытом воздухе и/или на транспорте включены в данную часть ISO 10079. Настоящая часть ISO 10079 не распространяется на следующее: a) наконечники, такие как отсасывающие катетеры, аспираторы Янкауэра и отсасывающие насадки; б) стоматологические аспираторы; в) Аспираторы слизи, включая аспираторы слизи новорожденных.
EN ISO 10079-2:2014 Ссылочный документ
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ISO 10079-1:1999 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности.
ISO 10079-3:2014 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с положительным давлением.
ISO 10651-4:2002 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Частные требования к аппаратам реанимации, управляемым оператором.
ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 5356-1:2004 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
ISO 80369-1:2010 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования
ISO 8836:2007 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
EN ISO 10079-2:2014 История
2022EN ISO 10079-2:2022 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом (ISO 10079-2:2022).
2014EN ISO 10079-2:2014 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом (ISO 10079-2:2014).
2009EN ISO 10079-2:2009 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.
1999EN ISO 10079-2:1999 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом ISO 10079-2: 1999 г.
1996EN ISO 10079-2:1996 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом. ISO 10079-2: 1992.