ISO 10079-3:2014
Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с положительным давлением.
- Стандартный №
- ISO 10079-3:2014
- Дата публикации
- 2014
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 10079-3:2022
- Последняя версия
- ISO 10079-3:2022
- сфера применения
- Эта часть ISO 10079 определяет требования к безопасности и производительности медицинского аспирационного оборудования, работающего от вакуума или источника газа с положительным давлением, создающего всасывание Вентури. Это относится к оборудованию, подключенному к медицинским газопроводным системам или баллонам и насадкам Вентури. Приложение D иллюстрирует три части ISO 10079, предоставляя схемы типичных систем. Оборудование может быть автономным или частью интегрированной системы. Дополнительные требования к аспирационному оборудованию, предназначенному для использования в полевых условиях и/или при транспортировке, включены в данную часть ISO 10079. Данная часть ISO 10079 не применяется к следующему: a) центральному источнику питания (путем создания вакуума/сжатого воздуха), системам трубопроводов транспортных средств и зданий, а также настенных соединителей; в) шприцы; д) системы удаления анестезирующего газа; б) наконечники, такие как аспирационные катетеры, присоска Янкауэра и аспирационные насадки; г) стоматологическое аспирационное оборудование; е) лабораторный аспират; ж) аутотрансфузионные системы; з) закрытые системы дренирования ран; и) к) экстракторы слизи, включая экстракторы слизи новорожденных; искусственное (акушерское) оборудование; л) молокоотсосы; л) липосакция; м) маточная аспирация; о) системы эвакуации шлейфа.
ISO 10079-3:2014 Ссылочный документ
- EN 1041:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
- IEC 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
- IEC 61672-1:2013 Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические характеристики.
- ISO 10079-1:1999 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности.
- ISO 10079-2:2014 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.
- ISO 10524-1:2006 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомерами.
- ISO 10651-4:2002 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Частные требования к аппаратам реанимации, управляемым оператором.
- ISO 14155-2 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
- ISO 3744:2010 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Инженерные методы для практически свободного поля над отражающей плоскостью.
- ISO 5356-1:2004 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
- ISO 5359:2008 Шланги низкого давления для использования с медицинскими газами
- ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
- ISO 7396-1:2007 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума.
- ISO 8836:2007 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
- ISO 9170-1:2008 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.
ISO 10079-3:2014 История
- 2022 ISO 10079-3:2022 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с положительным давлением.
- 2014 ISO 10079-3:2014 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с положительным давлением.
- 1999 ISO 10079-3:1999 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или давления.
- 1992 ISO 10079-3:1992 Медицинское аспирационное оборудование; часть 3: аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или давления.
