ISO 7396-1:2007 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума.

Стандартный №: ISO 7396-1:2007
Дата публикации: 2007
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
состояние: быть заменен
быть заменен: ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010
Последняя версия: ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017

сфера применения: Эта часть ISO 7396 устанавливает требования к проектированию, установке, функционированию, производительности, документации, испытаниям и вводу в эксплуатацию трубопроводных систем для сжатых медицинских газов, газов для привода хирургических инструментов и вакуума в медицинских учреждениях для обеспечения непрерывной подачи нужного газа и обеспечения вакуума из системы трубопроводов. Он включает требования к системам снабжения, системам трубопроводного распределения, системам управления, системам мониторинга и сигнализации, а также невзаимозаменяемости компонентов различных газовых систем. Настоящая часть ISO 7396 применима к: a) трубопроводным системам для следующих медицинских газов: 　——кислорода; 　——оксид азота; 　——лечебный воздух; 　——углекислый газ; 　——смеси кислород/закись азота (см. примечание 1); б) системы трубопроводов для следующих газов: 　——(*) воздух, обогащенный кислородом; 　——воздух для привода хирургических инструментов; 　——азот для привода хирургических инструментов; в) трубопроводные системы для вакуума. Данная часть ISO 7396 также применяется к: 　——расширениям существующих систем трубопроводного распределения; 　——модификации существующих трубопроводных распределительных систем; 　——модификации или замены систем снабжения или источников снабжения. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Региональные или национальные правила могут запрещать распределение смесей кислорода и закиси азота в системах трубопроводов медицинских газов. (*) ПРИМЕЧАНИЕ 2 EN 14931 [23] определяет дополнительные или альтернативные требования для конкретного применения, в частности, к расходам и давлениям сжатого воздуха, необходимым для создания давления в барокамерах и для приведения в действие других подключенных систем, а также кислорода и других лечебных газов, подаваемых в пациенты.

ISO 7396-1:2007 Ссылочный документ

EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*， 2013-09-01 Обновление
EN 13348 Медь и медные сплавы - Бесшовные@ круглые медные трубы для медицинских газов или вакуума*， 2016-06-01 Обновление
EN 286-1 Простые сосуды под давлением без обжига, предназначенные для содержания воздуха или азота. Часть 1. Сосуды под давлением общего назначения.
IEC 60601-1-8 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.*， 2012-11-01 Обновление
ISO 10083 Системы подачи кислородных концентраторов для использования в системах медицинских газопроводов
ISO 10524-2 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 2. Регуляторы давления в коллекторе и трубопроводе.*， 2017-12-31 Обновление
ISO 11197 Медицинские подразделения*， 2019-11-07 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
ISO 15001:2003 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом
ISO 21969 Гибкие соединения высокого давления для использования с системами медицинского газа.*， 2009-10-01 Обновление
ISO 3746 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Метод исследования с использованием огибающей измерительной поверхности над отражающей плоскостью.*， 2010-12-01 Обновление
ISO 5359 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Рукава низкого давления для использования с медицинскими газами; Поправка 1*， 2017-07-01 Обновление
ISO 8573-1:2001 Сжатый воздух. Часть 1. Загрязнения и классы чистоты.
ISO 9170-1 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.*， 2017-07-01 Обновление

ISO 7396-1:2007 История

2017 ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017 Системы медицинских газопроводов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума; Поправка 1
2016 ISO 7396-1:2016 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума.
2013 ISO 7396-1:2007/Amd 3:2013 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума. Поправка 3. Терминология, относящаяся к системам сигнализации.
2010 ISO 7396-1:2007/Amd 2:2010 Системы медицинских газопроводов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума; Поправка 2
2010 ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума. Поправка 1. Требования к оконечным устройствам для вакуума, установленным на устройствах медицинского снабжения с регулируемыми оператором частями и подключаемым к трубопроводу через проход.
2007 ISO 7396-1:2007 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума.
2002 ISO 7396-1:2002 Системы медицинских газопроводов. Часть 1. Трубопроводы для сжатых медицинских газов и вакуума.