ISO 9170-1:2017 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.

Стандартный №: ISO 9170-1:2017
Дата публикации: 2017
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 9170-1:2017

сфера применения

Анализ основных требований стандарта

Технические размеры	Требования к сжатому газу	Требования к вакуумной системе
Диапазон рабочего давления	320–1200 кПа	-90…-40 кПа
Предельная скорость утечки	≤0,296 мл/мин	То же, что и слева
Долговечность соединения	10 000 подключений и отключений тест	То же, что и слева

Конструкция, специфичная для газа

Стандарт гарантирует, что различные газовые терминалы не являются взаимозаменяемыми благодаря таким методам соединения, как Система безопасности индекса диаметра (DISS) и Невзаимозаменяемые резьбы (NIST). Ключевые требования включают в себя:

Специфичность системы должна сохраняться после удаления любых газоспецифичных компонентов
Каждый оконечный блок должен включать выделенную точку подключения газа
Должен пройти испытание на перекрестное соединение в разделе 7.8

Характеристики материалов и безопасности

Требования к совместимости с кислородом особенно строгие, и материалы должны соответствовать следующим требованиям:

Сохранять производительность в диапазоне температур от -20 °C до +60 °C
Температура самовоспламенения неметаллических компонентов ≥ 160 °C (протестировано по ISO 11114-3)
Материалы, которые легко выделяют частицы (например, определенные пружины), запрещены

Пример исследования: В больнице использовался нестандартная смазка, из-за которой разрушилась герметизация оконечного устройства, что привело к утечке кислорода.

Подробное объяснение методов испытаний

Стандарт предусматривает 7 основных ключевых испытаний:

Элементы испытаний	Условия испытаний	Критерии квалификации
Испытание на падение давления	Расход, указанный в таблице 2	≤70 кПа (газ)/25 кПа (вакуум)
Механическая прочность	Осевое растяжение 500 Н в течение 1 минуты	Отсутствие структурных повреждений
Испытание на долговечность	10 000 Циклы подключения и отключения	Соблюдайте специфичность газа

ISO 9170-1:2017 Ссылочный документ

DIN 13260-2:2013 Системы подачи медицинских газов. Часть 2. Размеры и расположение зондов и точек подключения для конкретных газов для терминальных устройств.
IEC 60364-7-710:2002 Электроустановки зданий. Часть 7-710: Требования к специальным установкам или местам; Медицинские учреждения
ISO 10524-1:2006 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомерами.
ISO 10524-3:2005 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3. Регуляторы давления, встроенные в клапаны баллонов.
ISO 11114-3:2010 Газовые баллоны. Совместимость материалов баллонов и клапанов с газовым содержимым. Часть 3. Испытание на самовоспламенение неметаллических материалов в атмосфере кислорода.
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15001:2010 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом
ISO 18082:2014 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Размеры невзаимозаменяемых резьбовых (NIST) соединителей низкого давления для медицинских газов.
ISO 32:1977 Газовые баллоны медицинского назначения; Маркировка для идентификации содержимого
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 5359:2014 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Шланги низкого давления для использования с медицинскими газами.
ISO 6506-1:2014 Металлические материалы. Испытание на твердость по Бринеллю. Часть 1. Метод испытания.
ISO 7396-1:2016 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума.
ISO 9170-2:2008 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 2. Оконечные устройства для систем удаления наркозных газов.
JIS T 7101:2014 Медицинские газопроводные системы
NFPA 99-2015 Кодекс медицинских учреждений (дата вступления в силу: 03.09.2014)

ISO 9170-1:2017 История

2017 ISO 9170-1:2017 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.
2008 ISO 9170-1:2008 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.
1999 ISO 9170-1:1999 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.

Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.