BS IEC 82304-1:2016
Программное обеспечение для здоровья. Общие требования безопасности продукции
- Стандартный №
- BS IEC 82304-1:2016
- Дата публикации
- 2017
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS IEC 82304-1:2016
BS IEC 82304-1:2016 Ссылочный документ
- IEC 60601 Медицинское электрооборудование. Часть 3-1. Основные требования к характеристикам оборудования для чрескожного контроля парциального давления кислорода и углекислого газа.
- IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
- IEC 61907:2009 Проектирование надежности сетей связи
- IEC 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
- IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
- IEC 80001-1:2010 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1: Роли, обязанности и деятельность
- IEC 80601 Медицинское электрооборудование. Часть 2-78. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам медицинских роботов для реабилитации, оценки, компенсации или облегчения состояния. Поправка 1.
- IEC/TR 80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2. Руководство по информированию о потребностях в безопасности медицинских устройств, рисках и средствах контроля.
- ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
- ISO 14708 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарных и слуховых имплантатов ствола мозга.*， 2019-12-20 Обновление
- ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- ISO 9000:2015 Системы менеджмента качества. Основы и словарь
- ISO/IEC 12207:2008 Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла программного обеспечения.
- ISO/IEC 14764:2006 Разработка программного обеспечения. Процессы жизненного цикла программного обеспечения. Сопровождение.
- ISO/IEC GUIDE 51:2014 Аспекты безопасности. Рекомендации по их включению в стандарты
- ISO/IEC GUIDE 63:2012 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
- ISO/TR 17791:2013 Информатика здравоохранения. Руководство по стандартам обеспечения безопасности программного обеспечения для здравоохранения.
BS IEC 82304-1:2016 История
- 2017 BS IEC 82304-1:2016 Программное обеспечение для здоровья. Общие требования безопасности продукции
