Данный стандарт устанавливает требования и методы испытаний для медицинских изделий, предназначенных для внутриматочного применения, содержащих медь. Он описывает характеристики, которые должны соответствовать таким устройствам, а также определяет процедуры проверки их качества и безопасности. Стандарт применяется к изделиям, используемым в медицинской практике для предотвращения беременности. В документе приведены общие требования к конструкции, материалам, маркировке и упаковке, а также указания по проведению испытаний на соответствие установленным критериям. Он служит основой для обеспечения надежности, эффективности и безопасности медицинских изделий, предназначенных для внутриматочного применения.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.