BS EN ISO 7439:2023 Медьсодержащие противозачаточные внутриматочные средства. Требования и тесты

сфера применения: Область применения Этот документ определяет требования и испытания для одноразовых медьсодержащих противозачаточных внутриматочных средств (ВМС) и инструментов для их введения. Это не применимо к ВМС, состоящим только из пластикового корпуса или основной целью которых является высвобождение прогестагенов или других лекарственных средств. ПРИМЕЧАНИЕ. Некоторые аспекты настоящего документа могут быть применимы к внутриматочным противозачаточным средствам и ВМС, не содержащим меди.

BS EN ISO 7439:2023 Ссылочный документ

ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ISO 14630:2012 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.

2023 BS EN ISO 7439:2023 Медьсодержащие противозачаточные внутриматочные средства. Требования и тесты
2015 BS EN ISO 7439:2015 Медьсодержащие противозачаточные внутриматочные средства. Требования и тесты
2011 BS EN ISO 7439:2011 Медьсодержащие противозачаточные внутриматочные средства. Требования и тесты
2010 BS EN ISO 7439:2010 Медьсодержащие внутриматочные противозачаточные средства. Требования, тесты
0000 BS EN ISO 7439:2009
2008 BS EN 15377-2:2008 Системы отопления в зданиях. Проектирование встраиваемых систем поверхностного отопления и охлаждения на водной основе. Проектирование, расчет размеров и монтаж.
0000 BS EN ISO 7439:2002
2001 BS EN 1264-4:2001 Теплый пол - Системы и компоненты - Монтаж