Настоящий международный стандарт устанавливает требования и испытания для одноразовых медьсодержащих противозачаточных внутриматочных средств (ВМС) и инструментов для их введения. Это не применимо к ВМС, состоящим только из пластика или основным назначением которых является высвобождение прогестагенов. П р и м е ч а н и е — Некоторые аспекты настоящего международного стандарта могут быть применимы к внутриматочным противозачаточным средствам и ВМС, не содержащим меди.
BS EN ISO 7439:2011 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 14155-1 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
ISO 14630:2008 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
BS EN ISO 7439:2011 История
2023BS EN ISO 7439:2023 Медьсодержащие противозачаточные внутриматочные средства. Требования и тесты
2015BS EN ISO 7439:2015 Медьсодержащие противозачаточные внутриматочные средства. Требования и тесты
2011BS EN ISO 7439:2011 Медьсодержащие противозачаточные внутриматочные средства. Требования и тесты
2010BS EN ISO 7439:2010 Медьсодержащие внутриматочные противозачаточные средства. Требования, тесты
0000 BS EN ISO 7439:2009
2008BS EN 15377-2:2008 Системы отопления в зданиях. Проектирование встраиваемых систем поверхностного отопления и охлаждения на водной основе. Проектирование, расчет размеров и монтаж.