BS EN 16442:2015
Шкаф для хранения обработанных термолабильных эндоскопов с контролируемой средой

Стандартный №

BS EN 16442:2015

Дата публикации

2015

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN 16442:2015

сфера применения

Этот европейский стандарт определяет требования к эксплуатационным характеристикам шкафов, предназначенных для хранения или хранения и сушки нестабильных к нагреванию эндоскопов после автоматизированной или ручной обработки. Шкафы для хранения предназначены для обеспечения контролируемой среды хранения эндоскопов (с каналами или без них) и, при необходимости, для сушки эндоскопов (включая каналы эндоскопов). Контролируемая среда, обеспечиваемая шкафом для хранения, гарантирует, что микробиологическое качество эндоскопов не ухудшится во время хранения. Функция сушки предназначена для дополнения любой части сушки цикла автоматизированной или ручной обработки, если это необходимо. Этот европейский стандарт определяет шкафы для хранения для промывки каналов эндоскопов и внешних поверхностей воздухом.

BS EN 16442:2015 Ссылочный документ

• EN 1822-1:2009 Высокоэффективные воздушные фильтры (EPA, HEPA и ULPA). Часть 1. Классификация, испытания производительности, маркировка.*， 2025-06-21 Обновление
• EN 60584-1:2013 Термопары. Часть 1. Характеристики и допуски ЭДС*， 2025-06-21 Обновление
• EN 60751:2008 Промышленные платиновые термометры сопротивления и платиновые датчики температуры.
• EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2006)
• EN ISO 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц (ISO 14644-1:2015)*， 2015-12-01 Обновление
• EN ISO 14644-3:2005  Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний ISO 14644-3: 2005.*， 2025-06-21 Обновление
• EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)*， 2021-12-08 Обновление
• EN ISO 15883-1:2009 Моечно-дезинфекторные машины. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания (ISO 15883-1:2006).
• EN ISO 15883-4:2009 Моечные дезинфекторы. Часть 4. Требования и испытания для моечных дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов.
• ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
• ISO 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц (включая версию Redline)
• ISO 14644-3:2005  Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний.
• ISO 15883-1:2006  Машины моечно-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания.
• ISO 15883-4:2008 Моечные дезинфекторы. Часть 4. Требования и испытания для моечных дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов.
• ISO 8573-1 Сжатый воздух. Часть 1. Загрязнения и классы чистоты.

BS EN 16442:2015 История

• 2015 BS EN 16442:2015 Шкаф для хранения обработанных термолабильных эндоскопов с контролируемой средой

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации