EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2006)
Настоящая часть ISO 11737 определяет требования и предоставляет руководство по подсчету и микробиологической характеристике популяции жизнеспособных микроорганизмов на или внутри медицинского изделия, компонента, сырья или упаковки. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Характер и степень микробиологической характеристики зависят от предполагаемой цели. использование данных о бионагрузке. Эта часть ISO 11737 не определяет требования к подсчету или идентификации вирусных или простейших контаминантов. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Кроме того, требования, указанные в этой части ISO 11737, не предназначены для устранения и обнаружения возбудители губкообразных энцефалопатий, таких как скрепи, бо
EN ISO 11737-1:2006 История
2021EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1 (ISO 11737-1:2018/Изм. 1:2021).
2018EN ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах.
2006EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2006)