В этой части ISO 15883 установлены общие требования к производительности стирально-дезинфицирующих машин (WD) и их принадлежностей, предназначенных для очистки и дезинфекции многоразовых медицинских изделий и других изделий, используемых в медицинских, стоматологических, фармацевтических и ветеринарных целях. упражняться. Он определяет требования к эффективности очистки и дезинфекции, а также к аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимой производительности. Также указаны методы и приборы, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и повторной валидации, периодически и после необходимого ремонта.
EN ISO 15883-1:2009 Ссылочный документ
IEC 60417-DB Графические символы для использования на оборудовании
IEC 60751:1983 Промышленные платиновые термометры сопротивления
IEC 80416-1 Основные принципы использования графических символов на оборудовании. Часть 1. Создание графических символов для регистрации.
ISO 10012 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
ISO 14644-3:2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 228-1 Трубная резьба, на резьбе которой не выполнены герметичные соединения - Часть 1. Размеры, допуски и обозначение
ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*, 2019-07-12 Обновление
ISO/TS 15883-5:2005 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 5. Испытательные загрязнения и методы демонстрации эффективности очистки.
EN ISO 15883-1:2009 История
2014EN ISO 15883-1:2009/A1:2014 Моечно-дезинфекторные машины. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания (ISO 15883-1:2006/Изм. 1:2014).
2009EN ISO 15883-1:2009 Моечно-дезинфекторные машины. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания (ISO 15883-1:2006).
2006EN ISO 15883-1:2006 Моечно-дезинфекторные машины. Часть 1. Общие требования, термины и определения, испытания.