ADOPTED_FROM:EN ISO 15883-1:2009 ISO 15883-1:2006 определяет общие требования к эксплуатационным характеристикам моечно-дезинфицирующих машин (WD) и их принадлежностей, предназначенных для очистки и дезинфекции многоразовых медицинских изделий и других изделий, используемых в в контексте медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практики. Он определяет требования к эффективности очистки и дезинфекции, а также к аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимой производительности. Также указаны методы и приборы, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и повторной валидации, периодически и после необходимого ремонта. Требования к моечно-дезинфицирующим машинам, предназначенным для обработки определенных грузов, указаны в последующих частях ISO 15883. К моечно-дезинфицирующим машинам, предназначенным для обработки грузов двух или более различных типов, применяются требования всех соответствующих частей настоящего стандарта. ISO 15883-1:2006 не устанавливает требований, предназначенных для машин, предназначенных для стирки или общественного питания. ISO 15883-1:2006 не включает требования к машинам, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как «стерилизаторы», они указаны в других стандартах, например EN 285. Установленные требования к производительности этого стандарта могут не гарантировать инактивация или удаление возбудителя(ов) (прионного белка) трансмиссивных губчатых энцефалопатий. ISO 15883-1:2006 может использоваться потенциальными покупателями и производителями в качестве основы для соглашения о спецификациях WD. Методы испытаний для демонстрации соответствия требованиям ISO 15883-1:2006 также могут использоваться пользователями для демонстрации постоянного соответствия установленного WD на протяжении всего срока его службы. Также даны рекомендации по программе плановых испытаний.
NS-EN ISO 15883-1:2009 История
2009NS-EN ISO 15883-1:2009 Моечно-дезинфекторные машины. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания (ISO 15883-1:2006).
2006NS-EN ISO 15883-1:2006 Моечно-дезинфекторные машины. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания (ISO 15883-1:2006).