DIN ISO 13022:2014 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к методам обработки (ISO 13022:2012)
ASTM F2027-08 Стандартное руководство по характеристике и тестированию необработанных или исходных биоматериалов для тканеинженерных медицинских продуктов*, 2023-11-08 Обновление
ASTM F2149-01 Стандартный метод тестирования для автоматического анализа клеток8212; метод зоны электрического зондирования для подсчета и определения размера суспензий отдельных клеток*, 2023-11-08 Обновление
ASTM F2210-02 Стандартное руководство по обработке клеток, тканей и органов для использования в тканеинженерных медицинских продуктах*, 2023-11-08 Обновление
ASTM F2383 Стандартное руководство по оценке побочных агентов в продуктах тканеинженерного медицинского назначения (TEMP)*, 2023-11-08 Обновление
DIN EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011 + Кор. 1:2011); Немецкая версия EN ISO 14155:2011 + AC:2011
DIN EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Немецкая версия EN ISO 14971:2012.
DIN EN ISO 22442-1:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками (ISO 22442-1:2007); Английская версия DIN EN ISO 22442-1:2008-03
DIN EN ISO 22442-2:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль источников, сбора и обращения (ISO 22442-2:2007); Английская версия DIN EN ISO 22442-2:2008-03
DIN EN ISO 22442-3:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация уничтожения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE) (ISO 22442-3:2007); Английская версия DIN EN ISO 22442-3:2008-0
DIN EN ISO 7010:2012 Графические символы. Цвета безопасности и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки безопасности (ISO 7010:2011); Немецкая версия EN ISO 7010:2012.
DIN ISO 13022:2014 История
2014DIN ISO 13022:2014-06 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к методам обработки (ISO 13022:2012)
2014DIN ISO 13022:2014 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к методам обработки (ISO 13022:2012)