BS EN ISO 11499:2014
Стоматология. Одноразовые картриджи для местных анестетиков.

Стандартный №

BS EN ISO 11499:2014

Дата публикации

2014

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN ISO 11499:2014

заменять

BS EN ISO 11499:2007

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает конкретные требования к эксплуатационным характеристикам одноразовых стоматологических шприцев номинальной вместимостью 1,0 мл, 1,7 мл, 1,8 мл и 2,2 мл для местных анестетиков. Он регламентирует испытания на утечку, движение поршня, извлекаемый объем и недостаточное заполнение, а также приводит общие размеры шприцев, гарантирующие их соответствие стандартам ISO 9997 и ISO 21533. Также устанавливаются требования к маркировке.

BS EN ISO 11499:2014 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 11040-1 Предварительно заполненные шприцы. Часть 1. Стеклянные цилиндры для стоматологических картриджей с местными анестетиками.*， 2015-12-01 Обновление
• ISO 11040-2 Предварительно заполненные шприцы. Часть 2. Плунжерные пробки для стоматологических картриджей с местными анестетиками
• ISO 11040-3 Предварительно заполненные шприцы. Часть 3. Уплотнения для стоматологических картриджей с местными анестетиками
• ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 1942 Стоматология — Словарный запас Поправка 1
• ISO 21533 Стоматология — Перерабатываемые картриджные шприцы для интралигаментарных инъекций*， 2018-01-05 Обновление
• ISO 7405 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских устройств, используемых в стоматологии*， 2025-06-20 Обновление
• ISO 7500-1 Металлические материалы. Калибровка и проверка статических одноосных испытательных машин. Часть 1. Машины для испытаний на растяжение/сжатие. Калибровка и проверка силоизмерительной системы*， 2018-02-01 Обновление
• ISO 7885  Стоматология - Стерильные иглы для инъекций одноразового использования.
• ISO 9997 Стоматология — Шприцы-картриджи*， 2020-01-29 Обновление

BS EN ISO 11499:2014 История

• 2014 BS EN ISO 11499:2014 Стоматология. Одноразовые картриджи для местных анестетиков.
• 2007 BS EN ISO 11499:2007 Стоматология. Одноразовые картриджи для местных анестетиков.
• 1999 BS EN ISO 11499:1999 Стоматологические картриджи для местных анестетиков

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации