International Organization for Standardization (ISO)
состояние
Последняя версия
ISO 11040-2:2011
сфера применения
В этой части ISO 11040 указаны форма, размеры, материал, требования к рабочим характеристикам и маркировка плунжерных пробок для стоматологических картриджей с местными анестетиками, предназначенных только для одноразового использования. ПРИМЕЧАНИЕ. Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного средства во время его производства и хранения могут существенно зависеть от характера и характеристик первичной упаковки.
ISO 11040-2:2011 Ссылочный документ
ISO 11040-1 Предварительно заполненные шприцы. Часть 1. Стеклянные цилиндры для стоматологических картриджей с местными анестетиками.*, 2015-12-01 Обновление
ISO 11040-3 Предварительно заполненные шприцы. Часть 3. Уплотнения для стоматологических картриджей с местными анестетиками*, 2012-01-01 Обновление
ISO 3302 Резина; допуски на размеры для использования с продуктами
ISO 48 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение твердости (твердость от 10 IRHD до 100 IRHD)
ISO 7619-1 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение твердости при вдавливании. Часть 1. Метод дюрометра (твердость по Шору)
ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
ISO 8871-4 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.
ISO 11040-2:2011 История
2011ISO 11040-2:2011 Предварительно заполненные шприцы. Часть 2. Плунжерные пробки для стоматологических картриджей с местными анестетиками
1994ISO 11040-2:1994 Предварительно заполненные шприцы. Часть 2. Плунжеры и диски для стоматологических картриджей с местными анестетиками