ISO 27427:2013
Анестезиологическое и респираторное оборудование. Небулайзерные системы и компоненты

Стандартный №

ISO 27427:2013

Дата публикации

2013

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен 2023-07

быть заменен

ISO 27427:2023

Последняя версия

ISO 27427:2023

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к испытаниям на безопасность и производительность распылительных систем общего назначения, предназначенных для непрерывной или приводимой в действие дыханием доставки жидкостей в форме аэрозоля к человеку через дыхательную систему.

ISO 27427:2013 Ссылочный документ

• IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• ISO 10524-1 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с расходомерами. Поправка 1.*， 2014-06-01 Обновление
• ISO 10524-3 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3. Регуляторы давления, встроенные в клапаны баллонов (ВИПР).*， 2019-01-17 Обновление
• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*， 2018-11-08 Обновление
• ISO 11137-2 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1*， 2022-06-13 Обновление
• ISO 11137-3 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля.*， 2017-06-01 Обновление
• ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
• ISO 15001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом
• ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
• ISO 17665-1  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 23328-1  Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 1. Метод испытания на соль для оценки эффективности фильтрации.
• ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*， 2015-03-01 Обновление
• ISO 5356-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку. Поправка 1.*， 2019-07-29 Обновление
• ISO 5367 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Дыхательные комплекты и соединители*， 2023-07-01 Обновление
• ISO 7396-1 Системы медицинских газопроводов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума; Поправка 1*， 2017-12-01 Обновление
• ISO 80369-1 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования.*， 2018-11-05 Обновление
• ISO 9170-1 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.*， 2017-07-01 Обновление

ISO 27427:2013 История

• 2023 ISO 27427:2023 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Небулайзерные системы и компоненты
• 2013 ISO 27427:2013 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Небулайзерные системы и компоненты
• 2010 ISO 27427:2010 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Небулайзерные системы и компоненты
• 2009 ISO 27427:2009 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Небулайзерные системы и компоненты