ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Поправка 1

Стандартный №: ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
Дата публикации: 2013
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
состояние: быть заменен
быть заменен: ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018
Последняя версия: ISO 11137-1:2025

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 История

2025 ISO 11137-1:2025 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
2018 ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.
2013 ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Поправка 1
2006 ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий; Поправка 1

стандарты и спецификации

ANSI/AAMI/ISO 11137-1AMD 1:2013 изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1. DIN EN ISO 11137-1 A2 E:2017-10 Радиационная стерилизация медицинских изделий. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процедур стерилизации ISO 14937:2000/Cor 1:2003 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса DIN EN ISO 20857 E:2012-10 Требования к формулированию, подтверждению и регулярному контролю дезинфекции изделий медицинского назначения и сухожарового медицинского оборудования (проект CAN/CSA Z11135-2015(R2020 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (Принят DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09 Требования к разработке, валидации и применению средств контроля для стерилизации оксидом этилена стерилизованных медицинских изделий (ISO 11135:2014/DAM 1:2017 DS/EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром BS EN ISO 11137-3:2017 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля BS EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса