Данный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий методом сухого жара. Он распространяется на все этапы стерилизации, включая разработку, валидацию и контроль процесса, а также на соответствующие технические документы. Стандарт предназначен для производителей медицинских изделий, стерилизационных установок и организаций, занимающихся валидацией процессов стерилизации.

© 2025. Все права защищены.