GOST ISO 14160-2011 Стерилизация одноразовых медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации жидкими стерилизующими средствами
ISO 11134:1994 Стерилизация медицинских изделий; требования к валидации и текущему контролю; промышленная стерилизация влажным теплом
ISO 11135:1994 Медицинское оборудование; валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
ISO 11137:1995 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Радиационная стерилизация.
ISO 11138-1:1994 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.
ISO 11737-1:1995 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка численности микроорганизмов на изделиях.
ISO 13408-1:1998 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
ISO 13485:1996 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению ISO 9001.
ISO 13488:1996 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению ISO 9002.
ISO 9001:1994 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9002:1994 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
ISO 9004-1:1994 Менеджмент качества и элементы системы качества. Часть 1: Руководящие принципы
GOST ISO 14160-2011 История
2011GOST ISO 14160-2011 Стерилизация одноразовых медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации жидкими стерилизующими средствами