YY 0862-2011
Офтальмологическая оптика.Глазные эндотампонады (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0862-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 0862-2011

сфера применения

Этот стандарт устанавливает требования в отношении ожидаемых характеристик, конструктивных характеристик, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки продукта, маркировки продукта, информации, предоставляемой производителем и т. д. для интраокулярных наполнителей. Настоящий стандарт распространяется на внутриглазные наполнители, которые представляют собой нетвердые вещества, используемые в офтальмологии для выравнивания и изменения положения отслоенной сетчатки посредством офтальмологической хирургии.

YY 0862-2011 Ссылочный документ

• GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
• GB/T 16886.2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
• GB/T 16886.6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 19633 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
• YY/T 0297 Клинические исследования медицинских изделий
• YY/T 0316 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.*， 2016-01-26 Обновление
• YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
• YY/T 0567.1 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.*， 2013-10-21 Обновление
• YY/T 0640 Общие требования к пассивным хирургическим имплантатам*， 2016-07-29 Обновление

YY 0862-2011 История

• 2011 YY 0862-2011 Офтальмологическая оптика.Глазные эндотампонады