YY 0861-2011
Офтальмологическая оптика.Офтальмовискохирургические аппараты (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0861-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 0861-2011

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к ожидаемым характеристикам, конструктивным характеристикам, оценке конструкции, стерилизации, упаковке продукции, маркировке продукции и информации, предоставляемой производителем для определения безопасности вязкоупругих веществ. Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вязкоупругие агенты (далее называемые «вязкоэластичные агенты»), которые представляют собой вещества с вязкими и/или вязкоупругими свойствами, используемые в хирургии передней камеры человека. Вискоэластичный агент используется для создания и поддержания пространства передней камеры, чтобы защитить внутриглазную ткань и облегчить работу во время операции.

YY 0861-2011 Ссылочный документ

• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*， 2017-12-29 Обновление
• GB/T 16886.16 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.*， 2021-11-26 Обновление
• GB/T 16886.2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
• GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
• GB/T 16886.6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.9 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9: Качественная и количественная основа потенциальных продуктов разложения*， 2022-12-30 Обновление
• GB/T 19633 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
• YY/T 0297 Клинические исследования медицинских изделий
• YY/T 0316 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.*， 2016-01-26 Обновление
• YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
• YY/T 0640 Общие требования к пассивным хирургическим имплантатам*， 2016-07-29 Обновление
• YY/T 0771.2-2009 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2: Контроль за источниками, сбором и обращением.
• YY/T 0771.3-2009 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация уничтожения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)

YY 0861-2011 История

• 2011 YY 0861-2011 Офтальмологическая оптика.Офтальмовискохирургические аппараты