EN ISO 14607:2009
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования (ISO 14607:2007)

Стандартный №

EN ISO 14607:2009

Дата публикации

2009

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

состояние

быть заменен

быть заменен

EN ISO 14607:2018

Последняя версия

EN ISO 14607:2018

заменять

BS EN ISO 14607:2007

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к имплантатам молочной железы для клинической практики.

EN ISO 14607:2009 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
• ISO 14155-2 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
• ISO 14630 Неактивные хирургические имплантаты — Общие требования*， 2024-09-01 Обновление
• ISO 34-1:2004 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение прочности на разрыв. Часть 1. Образцы для испытаний в виде брюк, угловых и серповидных изделий.
• ISO 37 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение свойств растяжения и деформации*， 2024-01-01 Обновление

EN ISO 14607:2009 История

• 2018 EN ISO 14607:2018 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочной железы. Особые требования.
• 2009 EN ISO 14607:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования (ISO 14607:2007)
• 2007 EN ISO 14607:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования [Заменено: CEN EN 12180]

EN ISO 14607:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочных желез. Особые требования (ISO 14607:2007) было изменено на BS EN ISO 14607:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты молочной железы. Особые требования..

стандарты и спецификации