Этот стандарт устанавливает специальные требования к неактивным хирургическим имплантатам, в частности к имплантатам для груди. Он охватывает различные аспекты, включая конструкцию, материалы, тестирование и безопасность. Стандарт также включает требования к маркировке и инструкциям по применению. Он предназначен для обеспечения единообразия и качества продукции, предназначенной для медицинского использования. Стандарт регулирует процесс изготовления и проверки имплантатов, чтобы гарантировать их соответствие установленным критериям. Он также учитывает особенности применения и потенциальные риски, связанные с использованием таких устройств.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.