- Стандартный №
- EN ISO 15194:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- European Committee for Standardization (CEN)
- Последняя версия
-
EN ISO 15194:2009
- заменять
-
BS EN 12287:1999
- сфера применения
-
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к сертифицированным эталонным образцам и содержанию сопроводительной документации, чтобы они считались высшим метрологическим классом в соответствии с ISO 17511. Он применим к сертифицированным стандартным образцам, классифицируемым как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные стандарты. обычные калибраторы, которые функционируют либо как калибраторы, либо как материалы для контроля достоверности. Настоящий международный стандарт также устанавливает требования к тому, как собирать данные для определения значения и как представлять приписанное значение и неопределенность его измерения.
EN ISO 15194:2009 Ссылочный документ
- ISO 17511:2003 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
- ISO 18153 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, назначенных калибраторов и контрольных материалов.
- ISO 31 Величины и единицы. Часть 9. Атомная и ядерная физика. Поправка 1
- ISO 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений.*， 2019-12-06 Обновление
- ISO Guide 31 Справочные материалы - Содержание сертификатов, этикеток и сопроводительной документации.*， 2015-11-01 Обновление
- ISO Guide 34 Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов
- ISO Guide 35 Сертификация стандартных образцов. Общие и статистические принципы*， 2017-08-21 Обновление
- ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения (GUM:1995).
- ISO/IEC Guide 99:2007 Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и связанные с ними термины (VIM)
EN ISO 15194:2009 История
- 2009 EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации. было изменено на BS EN 12287:1999 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов.