NS-EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (ISO 15194:2009)
ADOPTED_FROM:EN ISO 15194:2009 Настоящий международный стандарт определяет требования к сертифицированным эталонным образцам и содержанию их сопроводительной документации, чтобы их можно было рассматривать как имеющие более высокий метрологический порядок в соответствии с ISO 17511. Он применим к сертифицированным эталонным образцам, классифицируемым как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные общепринятые калибраторы, которые действуют либо как калибраторы, либо как материалы для контроля достоверности. Настоящий международный стандарт также устанавливает требования к тому, как собирать данные для определения значения и как представлять приписанное значение и неопределенность его измерения. Настоящий международный стандарт распространяется на сертифицированные стандартные образцы с присвоенными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А представлена информация о номинальных свойствах и порядковых величинах. Настоящий международный стандарт не распространяется на эталонные материалы, являющиеся частью измерительной системы для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут оказаться полезными.
NS-EN ISO 15194:2009 История
2009NS-EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (ISO 15194:2009)